关于地锦草片说明书安全信息修订的公告

发布时间：

2026-09-01 15:10

尊敬的医护人员、药师、合作伙伴及广大患者：

为持续保障公众用药安全，积极履行药品上市许可持有人主体责任，本公司依据《药品管理法》、《药品注册管理办法》及《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则》（试行）等相关法规要求，基于对产品的持续监测与风险评估，现主动对“地锦草片”的说明书安全信息进行了修订。

本次修订旨在提供更全面、清晰的安全性信息，以促进临床合理安全用药。

相关修订变更已通过药品监督管理部门批准。现将具体修订内容及重要提示公告如下：

一．地锦草片说明书安全信息修订项目对比

药品名称：地锦草片

批准文号：国药准字Z20204018

修订项目	修订前内容	修订后内容
【不良反应】	尚不明确	本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、过敏反应等。
【禁忌】	尚不明确	1.孕妇禁用。 2.对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】	尚不明确	1.血虚无瘀及脾胃虚弱者不宜服用。 2.过敏体质者慎用。 3.本品性状发生改变时禁止使用。 4.请将本品放在儿童不能接触的地方。