Research And Development
CRO核心服务矩阵
红云制药药物研究院自2017年成立以来,始终专注于药品、医疗器械、保健食品等大健康产品的研发、生产与销售,致力于构建中成药、化学药、大健康产品、院内制剂等“一站式”服务体系。依托过硬的医药生产能力、技术平台优势及成熟销售渠道,公司为医药大健康产业提供全方位、一体化的研产销综合服务。
药物研究院主要围绕中成药、化学药、医疗器械、院内制剂、食品(含保健食品、特殊食品)等领域,提供全流程研发支持,精准匹配不同产品的研发与变更需求。
中成药研发一站式服务:覆盖古代经典名方、同名同方药、改良型新药、中药创新药研发,以及上市后变更(生产工艺、注册标准、规格变更、生产场地转移、说明书修订)、药用原料/辅料/包装材料关联审评审批等,全程赋能中成药研发与优化。
化学药品一站式服务:从仿制药研发、一致性评价临床前药学研究,到已上市产品中等及以上变更研究,提供“研发-生产-销售”全链条专业支持,满足化药领域各类需求。
大健康产品开发:涵盖医疗器械、保健食品、特殊食品、消毒用品、化妆品、日用品等产品的研发,助力多元化大健康产品落地。
院内制剂技术服务:整合工艺研究、质量研究、稳定性研究、包材及包装容器选择研究等药学研究,搭配受托样品生产服务,全方位协助医院完成院内制剂备案。
研发实力与成果
截至2026年2月,公司研发成果显著:累计取得120余项药品注册批件,完成70余项中成药项目、10余项化学药项目申报;20余项大健康产品(含一二类器械、消毒产品、化妆品)通过注册申报,获发明专利10余项,现有在研项目40余项,持续储备创新产品管线。
研发中试及放大能力
公司搭建专业研发与中试平台,为成果转化提供坚实保障:
研发实验室:总面积1000㎡,配备高效液相色谱仪、原子吸收光谱仪、气相色谱仪、紫外检测仪等先进设备,满足各类药品精准检测需求。
小试工艺室:600㎡空间配备提取、浓缩、真空干燥、混合、制粒、压片、包衣等全流程制剂设备,支撑中药、化学药工艺研发。
中试及放大车间:符合GMP要求,具备片剂、胶囊剂、颗粒剂规模化生产能力(设计产能2亿片/粒);拥有中药提取干燥线、口服固体制剂中试线(含一步制粒、湿法制粒、干法制粒、高速压片机等设备),可完成药材提取至干膏、口服固体制剂各工序研究;拥有保健食品口服液、食品口服液生产线,可提供口服液产品中试及放大生产;另设医疗器械D级洁净区,满足器械产品中试与商业化生产需求。
高标准生产代加工:多基地、全剂型赋能
公司以“零缺陷”为生产理念,严格遵循GMP标准,依托下属分子公司构建多区域、全剂型生产网络,提供CMO/CDMO/CSO服务:
1.成都锦华药业有限责任公司(四川成都)
可承接剂型/产品:青霉素类胶囊/颗粒剂、普通化药片剂/胶囊剂/颗粒剂、退热贴
核心产能指标:片剂15亿片/年、胶囊剂10亿粒/年、退热贴500万片/年
2.红云制药(贵州)有限公司(贵州凯里)
可承接剂型/产品:中药饮片、中药前提取、中药/化药片剂/胶囊剂/颗粒剂
核心产能指标:片剂2亿片/年、胶囊剂5亿粒/年、颗粒剂4000万袋/年
3.红云制药(玉溪)有限公司(云南玉溪)
可承接剂型/产品:中药前提取、中药/化药片剂/颗粒剂/胶囊剂/丸剂(水丸、大蜜丸)/软膏剂
核心产能指标:片剂15亿片/年、胶囊剂7亿粒/年、颗粒剂7000万袋/年、大蜜丸4000万丸/年、水丸150万袋/年、软膏剂1000万支/年
4.红云制药(梁河)有限公司(云南梁河)
可承接剂型/产品:中药前提取、中药/化药片剂/胶囊剂/散剂/糖浆剂/酒剂/酊剂/露剂/口服溶液剂
核心产能指标:片剂1亿片/年、胶囊剂3亿粒/年、散剂1000万袋/年、酊剂2000万瓶/年
5.红云制药(成都)有限公司(四川成都)
可承接剂型/产品:口服液
核心产能指标:保健食品口服液、普通食品口服液
6.云南红云药业有限公司(云南玉溪)
可承接剂型/产品:药品经营(GSP认证)
核心产能指标:标准化医药流通服务,符合现代化管理要求