10月15日至16日，云南省食品药品审核查验中心对昆明公司拟恢复生产的“医用外科口罩开展了专项检查，旨在评估企业是否具备合规生产的质量管理能力，确保复产后的产品质量安全。
检查组严格依据《医疗器械生产质量管理规范》，对昆明公司的生产场所、设备设施、人员配置、文件管理、采购控制、生产过程及质量检验等关键环节进行了细致核查与逐项评估，重点关注无菌环境控制、物料追溯及检验能力等方面。
审查总结会上，检查组高度认可昆明公司质量体系。认可企业在停产期间持续维护优化质量管理体系，校准洁净设施，确保无菌区域参数合规，完善制度文件、更新操作规范、加强人员培训及建立全流程信息化追溯体系。此外，检查组结合行业实际，提出建立灵活生产计划机制、加强库存产品效期管理等专业建议。
昆明公司总经理冯宝文对检查组的认可与指导表示感谢，并承诺将尽快落实相关建议，推进整改优化工作，持续遵守规范、强化质量管理，确保恢复生产的口罩符合标准。
此次专项检查为昆明公司恢复生产奠定了合规基础，既展现了企业“停产不停质控”的责任意识，也为后续医用防护产品的扩产建立了监管信任。
