成都锦华药业诺氟沙星胶囊BE试验招标公告
发布时间：
2021-09-23 13:37
我公司拟就以下采购项目进行招标，欢迎银行资信和财务状况良好、符合资质要求、有类似项目业绩的单位参与投标。本项目有关事项公告如下：
一、招标项目简介
（一）项目名称：诺氟沙星胶囊BE临床试验项目
（二）项目实施地点：以合同为准
（三）采购内容：临床试验研究公司（CRO）
（四）本次招标项目质量要求：见附件一
（五）设备交货期（工程工期）：预BE一个月，正式BE六个月
二、投标报名人资格要求及需提交的资料
1、具有中华人民共和国境内登记注册的独立法人资格，且为一般纳税人。
2、投标人若为经销商，需提供所投产品针对本项目的授权书。
3、投标人应具备至少5项类似项目供货业绩。
4、具备有效的营业执照和资质证书的合法企业，具有独立承担民事责任的能力；能在规定时间派出技术负责人开展现场查看与技术答疑。
5、报名需提交资料：法人授权(委托)书、法人和被授权人的身份证复印件、营业执照复印件、资质证明复印件、招标文件、报名联系人与通讯方式（以上复印件需加盖单位鲜章）。
4、信誉要求：
（1）投标人当前没有处于被责令停产、投标资格取消、财产被接管或冻结、破产等状态；投标人近三年内未曾骗取中标或严重违约或发生重大工程质量、安全事故。
（2）近三年企业、企业法定代表人无失信被执行记录。
（3）对以上投标单位提供的证明资料，若招标人发现提供虚假的资料，一经查实取消投标资格，并依据相关法律、法规进行处罚。
三、报名及资格预审
（一）报名时间：自挂网之日起到2021年10月15日17点整截止
（二）报名方式：报名资料发送到招标报名专用邮箱（请注明投标项目名称）
（三）招标报名专用邮箱：llv1601@hongyunzhiyao.com
（四）报名联系人电话： 15928719904
（五）资格预审：我司根据投标人报名资料进行资格预审，对符合要求的投标人进行电子回复。
附件一：
- 投标资料需提供研究方案。
- 投标方案包含报价明细，明确研究机构，付款方式以及是否收取银行承兑。
- 预BE研究要求在样品到达临床单位以后，1个月内出结果，预BE例数为12例（单状态，双周期）；正式BE由预BE情况进行确认，但不少于24例，且应在6个月内完成，并提供3套申报资料（纸质盖章版本）。
- 由CRO公司提供完整的支持单状态研究的文献支持。
- CRO公司不限，但优选有该品种的项目经验（有经验责需提供项目经验证明文件）。
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