5月26日，云南省药监局行政审批处副处长张珂率指导组前往红云制药（云南）智慧生物医药生产基地，为省级重大项目药政申报事项“把脉问诊”开展现场指导。玉溪市市场监管局和红云制药玉溪公司管理层全程参与，政企协同展现了共推项目攻坚的决心。
玉溪基地项目作为云南省省级重大项目，面临药品生产场地及范围变更、申报许可检查、GMP符合性检查等复杂药监事务，同时自有产品及受托产品变更生产场地需进行药学研究审评。为确保生产线早日建成投产，玉溪公司向省药监局申请现场指导，希望借助专业力量解决关键环节难题。
在座谈会上，公司代表详细汇报了项目进展、生产场地变更申报材料准备、检查验收重点及药学研究技术标准等问题。指导组结合药品监管法规和技术指南，针对生产场地变更流程优化、药监检查关键环节合规要求、药学研究方案设计及申报资料撰写等问题，逐一给出具体可行的指导意见，并明确了申报材料清单、审批时序及与审评标准对标的细化要求。
玉溪公司总经理施和敏表示，玉溪基地项目启动以来，在工艺布局优化和合规性审查等方面遇到诸多挑战，此次指导组“上门服务”为企业提供了重要支持。公司将全力配合工作安排，严格落实指导意见，加速推进项目建设，为云南省生物医药产业发展注入新动力。
